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msd korea co., ltd. - follitropin-beta (recombinant, host: cho, vector: pkms.fsh αgβg) - 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1㎖ 중 ; - 첨가제 : 수산화나트륨, 정제백당, 염산, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 시트르산나트륨, l-메티오닌 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 pcos 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

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roche korea co., ltd. - interferon alpha-2a (host:e.coli w3110 trpr-, vector:plif-a-trp55) - 무색 또는 엷은 황색의 용액이 충전된 프리필드시린지와 주사침 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용 증류수, 수산화나트륨, 아세트산무수물, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 1회용 주사침, 아세트산암모늄; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [421]항악성종양제 - 모상세포백혈병 ■ 악성흑색종 ■ 후천성 면역결핍증관련 kaposi 육종 ■ 신암 ■ hbv-dna 또는 hbeag가 양성인 만성 활동성 b형 간염의 바이러스 혈증 개선 ■ 피부 t-세포림프종 ■ 만성골수성 백혈병 ■ 만성 c형 간염

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lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다 - 이 약 1시린지 중-1000iu/0.25ml 제1법-내수용/이 약 1시린지 중-1000iu/0.25ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1시린지 중-2000iu/0.5ml 제1법-내수용/이 약 1시린지 중-2000iu/0.5ml 제2 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 1회용 주사침 (27g. x 25mm 미만), 염화나트륨, 프로필렌 글리콜, 글리신, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, d-만니톨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다 - 이 약 1 시린지 중-3000iu/0.3ml 제1법-내수용/이 약 1 시린지 중-3000iu/0.3ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1 시린지 중-4000iu/0.4ml 제1법-내수용/이 약 1 시린지 중-4000/0.4ml 제2 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 프로필렌글리콜, 주사침, 인산이수소나트륨수화물, 1회용 주사침 (27g. x 25mm 미만), d-만니톨, 프로필렌 글리콜, 인산이수소나트륨일수화물, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨칠수화물, 염화나트륨, 글리신, 인산수소나트륨수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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lilly korea ltd. - insulin lispro (host: e coli k12rv308, vector: phky694) - 무색투명한 주사용액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(23.75 mg) 중 - 1바이알(23.75 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,5,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알 (19 mg) 중 - 1바이알 (19 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,4,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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daewoong pharmaceuticals - recombinant human erythropoietin (host: cho dhfr-, vector: pdce) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1ml) 중-10000iu/1ml/1프리필드시린지 (0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1ml) 중-3000iu/0.3ml/1프리필드시린지 (0.3, 0.4, - 첨가제 : 인산일수소나트륨이수화물, 인혈청알부민, 주사용수, 주사침, 수산화나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (42.75mg) 중 - 1바이알 (42.75mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,9,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (66.5mg) 중 - 1바이알 (66.5mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,14,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애